药物合成工艺研究与备案登记

【课程基本信息】

• 课程名称：药物合成工艺研究与备案登记（practical process research and registration）

• 课程代码：Z22050003

• 授课教师：黎文海，副教授，主要从事药物合成与工艺优化工作（牵头，主讲合成方面），骆雪芳，副教授，主要从事质量研究与药物注册申报（主讲质量研究与注册申报）

• 授课学期：第1学期（秋季学期）

• 学分/学时：2 学分 / 34 学时

• 授课形式：线下讲授

【课程内容】

1.介绍化学原料药如何研究、开发、生产、登记备案，让学生对将来的职业生涯有初步认识；2.了解小试、中试、工艺验证，提升学生有机合成反应放大的能力，掌握工艺优化的一般方法；3.了解药品质量要求，杂质分析，注册申报要求；4.前沿热点探讨与学术拓展。

【选课建议与适用对象】

适合药物化学、药物分析、化学等专业，或对工业生产，注册申报领域感兴趣、希望补充相关知识技能的学生。

【考核方式】

平时作业100%